估值34亿美元（丹纳赫牙科公司Envista成功IPO｜2019全球医疗器械公司100强「最·新闻0923」）
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一周行业热点
尽在医趋势的午间新闻
上周医疗行业重磅不断：
微软提名葛兰素史克CEO任董事会成员，进一步进军医疗数字化；中美贸易战：美国取消对部分医疗器械商品加征关税，包括磁共振、X射线探测器、放疗设备、心电图...2.4亿美元！对标达芬奇，手术机器人企业CMR Surgical拿下欧洲最大规模医疗技术私募融资，正式进军亚洲市场...
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【人事】微软提名葛兰素史克CEO任董事会成员，进军医疗数字化
9月20日，据Fiercepharma报道，微软公司提名葛兰素史克（GSK）首席执行官（CEO）Emma Walmsley为微软董事会成员，这项提名将在今年12月4日的微软公司年度股东大会上得到确认。
▲Emma Walmsley
微软独立董事会主席John Thompson在声明中称，“Emma Walmsley是一位成功的商业领袖，领导了GSK研发的重大进展，她将把自己对医疗健康领域的重要见解和全球经验带入微软，也将是微软董事会的有利补充”。
2017年，在接棒Andrew Witty不久，Emma Walmsley就开始进行医疗数字化的改革，具体包括药物研发开发数字化、数据和分析策略。
据悉，过去几年中，微软也在稳步增加其在医疗保健领域的业务投资，并在2018年中期创建了Microsoft Healthcare，这将帮助全球医疗保健提供商、生物技术公司利用人工智能和云技术进行创新。
显然，任命完成后，将对两家公司在各自领域的战略业务有互补作用。
02
【人事】西门子监事会迎重大人事变革，为下一步公司发展设定方向
9月19日，西门子(Siemens)监事会就人事安排做出决定，为下一代西门子公司发展设定方向。
管理委员会成员Michael Sen将被提名为能源和电力领域未来上市公司的首席执行官，并被任命为西门子油气与电力集团的联合首席执行官，按照公司此前的计划，能源和电力新公司将在2020年9月公开上市；戴俪思（Lisa Davis）将在2020年2月的年度股东大会之前作为油气与电力集团的联合首席执行官为向新能源公司过渡提供支持，按计划合同到期后不再留任；管理委员会成员博乐仁（Roland Busch）被任命为西门子股份公司副首席执行官；监事会将于2020年夏决定凯飒（Joe Kaeser）的继任者和交接时间。凯飒于1980年毕业后就来到西门子工作，曾担任西门子首席财务官(CFO)七年之久。2013年正式出任西门子CEO。成为CEO之后，凯飒对西门子的架构进行过两次大调整。2014年10月1日起，西门子将16个业务集团合并为9个。2018年8月，凯飒宣布了“公司愿景2020+”计划，并主导了西门子医疗的独立上市。
西门子集团是西门子医疗的最大股东，这次重大人事变化是否会对西门子医疗产生影响，我们拭目以待。
03
【产品】罗氏明星肺癌药盐酸厄洛替尼片，上海创诺首仿获批
9月18日，上海创诺提交的盐酸厄洛替尼片国内上市申请（CYHS1790011）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为该品种国内首仿厂家。
厄洛替尼是第一代EGFR抑制剂，最早在2004年就获得FDA批准，用于至少一次化疗失败后的局部晚期或转移性NSCLC的治疗。2006年该药在中国获批上市，商品名特罗凯。
在2017年的医保目录调整中，罗氏以降幅55%的价格闯入医保，150mg/片和100mg/片这两个规格的医保支付标准分别是195元和142.97元。
厄洛替尼属于明星品种，除了首仿获批的上海创诺之外，目前正在申报的公司还有豪森、信立泰、南京优科和苏州特瑞4家，注册分类均为新4类，当前办理状态均为“在审评”。
04
【上市】估值34亿美元！丹纳赫牙科公司Envista在纽交所上市
近日，丹纳赫（Danaher Corp.）的牙科产品生产商Envista Holdings Corp.在将其在美国的首次公开募股（IPO）定价在市场定价范围内后，筹资5.89亿美元，首日发行价为22美元/股。
Envista在此次IPO中估值34亿美元。Envista将利用IPO所得向Danaher支付牙科业务。文件显示，丹纳赫将保留约83%的公司总投票权。
IPO后，原负责牙科业务的集团高管Amir Aghdaei 将出任Envista总裁兼首席CEO，并加入公司董事会。
Amir Aghdaei 此前表示，“Envista的文化将建立在四个核心价值观之上：更好的选择、更好的结果，建立在信任基础上的关系，在行动中创新，以及作为竞争优势的持续改进。Envista商业系统将基于丹纳赫的商业系统成为共同的运营模式。”
05
【公司】不堪阿片类药物的高额赔偿，普渡药业申请破产
9月15日，据美国CNBC最新报道，止痛药奥斯康定（也称“可待因酮”，Oxycontin）制造商普渡制药（Purdue Pharma）的董事会已经于9月15日批准了其破产申请，以解决大约2000起诉讼中可能存在的重大责任，这些诉讼指控该制药商致使致命的阿片类药物危机席卷美国。
▲止痛药奥施康定（OxyContin）
OxyContin是一种用于治疗成人中度至重度疼痛的处方药，于1996年首次上市。根据美国疾病控制和预防中心的数据，从1999年到2017年，美国有近218,000人死于与处方阿片类药物有关的过量服用。
今年早些时候，该公司与美国俄克拉荷马州达成一项2.7亿美元的和解协议，解决公司在该州涉及的阿片类药物成瘾危机问题。
为阻止因诉讼带来的更多损失，普渡制药选择申请破产，将避免数千万美元和长达多年的诉讼。
06
【并购】19.5亿美元！灵北收购Alder，冲击首款偏头痛预防性治疗产品
9月16日， 灵北制药（Lundbeck）和Alder BioPharmaceuticals宣布就灵北制药收购Alder达成最终协议。
根据协议条款，灵北将开始对Alder所有已发行股票的要约收购，该交易净现金额为19.5亿美元（约130亿丹麦克朗），Alder股东将获得每股18.00美元现金的预付款，根据9月13日收盘价，预付现金溢价79%。这笔交易预计将于2019年Q4完成。
此次收购，灵北正是看中Alder的核心产品——正在开发用于成人偏头痛预防性治疗的eptinezumab。
灵北制药预计2020年将向欧盟提交eptinezumab上市申请，随后也计划在包括中国和日本在内的世界其他地区提交上市申请。如果获得FDA批准上市，它将成为首个预防偏头痛的首个需每季度一次的静脉输液疗法。
07
【融资】2.4亿美元！对标达芬奇，手术机器人公司CMR Surgical获得欧洲最大私募医疗技术融资，正式进军亚洲市场
9月16日，总部位于英国剑桥的CMR Surgical公司声称，在其Versius机器人辅助手术设备商业化的C轮融资中筹集了1.95亿英镑的奖金（价值约2.428亿美元），这是迄今为止欧洲最大的私募医疗技术融资。
Cambridge Medical Robotics是一家总部位于英国剑桥的医疗机器人创业公司，成立于2014年1月。其创始人兼首席执行官Martin Frost曾经参与过6家医疗器械及传感器企业的创建和管理，有丰富的创业与融资经验。公司的其他几名创始人也具有10-20年的创业企业经营或工程技术经验。
▲CMR surgical创始人Martin Frost
2015年，Frost称公司对标的是手术机器人行业独角兽Intuitive Surgical及其达芬奇机器人系统。
Versius是世界上最小的外科手术机器人，它的手术操作模式与达芬奇机器人相似，仅有达芬奇机器人的三分之一大小，易于转移及运送，这直接提升了它的实用性，而操作更简单的特点也为Versius的功能拓展提供了更多可能。
在2019年3月，Versius系统获得了欧盟CE认证。此次融资，该公司计划利用这笔资金在欧洲和亚洲加快推广Versius系统，进一步扩大国际市场。
08
【政策】国家医保局：三个文件将发布，医保范围、动态调整机制、全国统一目录..
近日，国家医保局官网公布《国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第二次会议第3015号（医疗体育类327号）提案答复的函》，表示有三个重磅正在制定中。
国家医保局表示，目前正在研究修订《国家基本医疗保险用药范围管理办法》，建立完善医保目录动态调整机制，进一步规范医保目录调整工作。
同时还将修订《国家基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范围管理办法》，建立符合国情、基金可承受的基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施标准。
另外，国家医保局正在开展药品、诊疗项目等的全国编码统一，为全国医保目录统一工作打下基础；目前正在制定《医疗保障待遇清单》和医保信息系统建设标准，逐步明确医疗保障政策调整权限，规范决策流程，加快推进全国统一的医疗保障信息平台建设。
09
【热点】2019CSCO年会于上周在厦门隆重召开
9月19日，第二十二届全国临床肿瘤学大会暨2019年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在厦门召开，本届主题为“创新精准研究 探索智慧医疗”，全国各地近3万名参加了这次会议。
会议同期与多家国际学会组织联合举办国际学术专场，百济神州、信达生物、罗氏等企业也其发布了重磅抗癌药研发进展。
本届CSCO年会年度成就奖，由中山大学肿瘤防治中心马俊教授获得。以表彰其对于高危的局部晚期鼻咽癌患者，在同期放化疗之前进行诱导化疗的创新性方案。
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【热点】中美贸易战：美国取消对部分医疗器械商品加征关税，包括磁共振、X射线探测器、放疗设备、心电图...
9月17日，美国贸易代表办公室（USTR）连发3条排除加征关税清单，共有437项商品排除加征关税。
据统计，其中共有27项商品和医疗器械相关，包括磁共振、X射线探测器、放疗设备以及心电图等器械的重要零部件。
▲美国贸易代表办公室官网2019年9月17日批准排除
值得一提的是，就在上周，中国商务部出台的对美商品免征税清单中，也包括部分药械产品。
显然，医疗行业的贸易战“避风港”属性已定，这也是中国药械企业在贸易逆境中的机遇。
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【榜单】2019全球医疗器械公司100强
9月19日，《Medical Design & Outsourcing》杂志发布了 2019 年的“BIG 100”——全球医疗器械公司百强榜。
此次“BIG 100”榜单依旧由杂志编辑收集各公司上一年的财务数据，包括年收入、研发支出和员工数量等，最终按各公司医疗版块业务年收入来排名。
据这份榜单结果，百强医疗器械公司在2018财年累计销售额为3975 亿美元，同比增长3.5%，位居前十位的依次是美敦力、强生、飞利浦、GE 医疗、费森尤斯医疗、西门子医疗、嘉德诺、丹纳赫、史赛克、依视路陆逊梯卡。
12
【榜单】2018年十大肿瘤药公司
近日，全球市场调研公司NAVADHI 发布报告，到 2023 年，全球肿瘤药市场预计将达到 2025.4 亿美元，2018年，全球医药市场收入份额最大的一块是肿瘤领域，预计在2023年仍将继续保持领先地位。
按照 2018 年度肿瘤业务收入，这家调研公司排出了全球 10 大肿瘤药公司（单位：亿美元）：
▲2018年全球10大肿瘤药公司及营收
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