北京中药配方颗粒标准出炉 包括荔枝核（莲子 木瓜等121个品种）

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中国食品药品网讯（记者王晓冬） 北京市药监局组织制定的《北京市中药配方颗粒标准（第一批）》，包括荔枝核、莲子、木瓜等共计121个品种，自2021年11月1日起实施。2018年12月1日起实施的《北京市中药配方颗粒质量标准》同日起废止。

10月28日，记者从北京市药监局了解到，2021年2月，国家药监局、国家中医药管理局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》明确提出，自2021年11月1日起，中药配方颗粒正式结束试点，要求省级药品监督管理部门会同省级相关部门结合国家及地方产业政策的有关规定以及临床实际需求制定相应的管理细则。

为此，9月14日，北京市药监局就《北京市中药配方颗粒管理实施细则（试行）（征求意见稿）》公开征求意见。此征求意见稿主要内容分为总则、标准管理、生产管理、备案管理、使用管理、医保管理、监督管理和附则，共8章43条。截至9月22日，共收到社会各界意见建议23条，其中采纳3条，未采纳20条。

采纳意见主要包括建议强调中药配方颗粒生产企业对备案材料的真实性、完整性、可溯源性负责，以及规范部分文字表述。未采纳意见主要涉及对国家相关政策要求的修改，如建议允许商业企业参与销售结算、取消中药配方颗粒医保支付、允许使用除水以外的溶剂提取等，故未予采纳。

自推进中药配发颗粒标准工作以来，截至10月18日，北京市药监局已经发布四批北京市中药配方颗粒标准征求意见稿。一旦中药配方颗粒国家药品标准颁布实施后，北京市药监局制定的相应中药配方颗粒标准即行废止。

(责任编辑：宋佳薇)

【来源：中国食品药品网】

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