高特佳医疗资源生态圈动态：之江生物 圣湘生物（普瑞基准 康方生物 微策生物 博奥）

近日，高特佳医疗资源生态圈成员获得多项研发及临床进展：

· 之江生物中国新冠药物完成临床前研究，借CDMO模式加快突破；

· 圣湘生物与科华生物设立合资公司，深化国际市场布局；

· 普瑞基准与罗氏诊断缔结全面战略合作，推进肿瘤药物伴随诊断开发；

· 康方生物新型肿瘤免疫治疗药物AK112获批开展II期临床研究；

· 微策生物新冠病毒抗原自测试剂盒获欧盟CE证书；

· 博奥赛斯满分通过全国临床检验室间质量评价。

高特佳投资将持续强化在医疗健康领域布局，提升医疗资源生态圈价值，更好地为成员企业赋能！

之江生物：中国新冠药物完成临床前研究，借CDMO模式加快突破

11月6日，上海之江生物科技股份有限公司（688317.SH）宣布与全球领先生物制药企业格殷格翰达成重磅合作：勃林格殷格翰生物药业将为上海之江生物的新冠双特异性抗体药物SYZJ001提供工艺优化及生产制造服务。

之江生物的一款针对新冠病毒的双特异性抗体药物SYZJ001，目前已完成了全部的临床前研究，将进入临床前申请阶段。本次合作将由勃林格殷格翰为SYZJ001提供生产工艺开发及优化、原液和制剂cGMP生产，以及CMC申报文件支持等服务，标志着之江生物开启本土科技企业放眼生物医药全维度布局的战略转型，为全球抗击新冠疫情提供全新的中国方案。

针对全球新冠肺炎疫情的发展变异趋势，之江生物于2020年初即与参股公司上海三优生物共同组建团队，合作开发了抗新冠双特异性抗体SYZJ001，这是我国原创研发的抗新冠病毒治疗药物，也是全球研发进展较为领先的双特异性抗体药物。

之江生物成立于2005年，是国内分子诊断试剂生产龙头企业，首批获得新冠病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证。2017年Pre-IPO轮融资获得高特佳投资，并于2021年1月18日成功登陆科创板。

圣湘生物：与科华生物设立合资公司，深化国际市场布局

11月8日，圣湘生物科技股份有限公司（688289.SH）与科华生物签订《投资框架意向书》，在化学发光免疫细分领域展开合作，实现优势互补、互利共赢。根据协议，圣湘生物与科华生物共同出资5000万元，投资设立合资公司“湖南圣科生物技术有限公司”（拟用名，最终以市场监督管理局核准注册为准）。

在产品线方面，通过合作成立合资公司，能依托科华生物在化学发光免疫领域较强的研发基础和仪器平台优势，结合双方的研发能力，丰富化学发光产品线，提升产品核心竞争力，为拓展市场持续提供动力。在产品注册方面，合资公司可借助圣湘生物国际化的注册团队，在欧盟、拉美等区域逐步完成产品注册，拓展国际市场，有效提高全球市场占有率。在市场渠道方面，合资公司可借助科华生物、圣湘生物丰富的上下游业务渠道、成熟的渠道体系和渠道管理模式，扩大公司产品在国际市场的覆盖，强化国际市场的深耕与布局，为未来进一步开拓国际市场打下基础。

圣湘生物成立于2008年，是以基因检测技术为核心，集诊断试剂、仪器的研发生产、销售和技术服务以及第三方医学检验服务为一体的整体解决方案提供商，目前产品已在全国2000多家医疗机构使用，并远销全球120多个国家和地区。2017年圣湘生物获得高特佳投资，并于2020年8月28日成功登陆科创板。

普瑞基准：与罗氏诊断缔结全面战略合作，推进肿瘤药物伴随诊断开发

11月7日，普瑞基准科技（北京）有限公司与罗氏诊断产品（上海）有限公司在国家商务部和上海市人民政府共同主办的中国国际进口博览会上宣布缔结全面战略合作关系。此次合作将结合双方在精准医疗领域的技术优势，共同推进肿瘤精准诊断的开发合作，推动实现临床的精准诊疗。

普瑞基准利用历时数年自主研发、拥有国际先进水平的多组学数据挖掘平台AIBERT，将海量多组学数据和先进的人工智能算法相结合，聚焦临床需求，支持创新的诊断产品的开发，并助力多家国内外药企研发的关键决策。鉴于AIBERT在创新的精准诊断领域中的广泛应用前景，普瑞基准和罗氏诊断双方将持续合作，开发适应中国临床需求的精准诊断产品。在本次签约仪式中，双方还宣布将建设“罗氏诊断-普瑞基准伴随诊断转化医学创新中心”，希望共同推动中国肿瘤精准诊疗水平不断提升，惠及每一位肿瘤患者。

普瑞基准是一家以“多组学+数据挖掘”驱动，以先进的多组学技术、生物信息学和AI算法为核心，专注创新药差异化研发策略的创新型平台公司。2021年9月18日完成数亿元人民币B轮融资，由高特佳联合领投。

康方生物：新型肿瘤免疫治疗药物AK112获批开展II期临床研究

近日，康方生物（9926.HK）宣布，公司自主研发的新型肿瘤免疫治疗药物AK112（PD-1/VEGF双特异性抗体）获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，开展单药或联合化疗新辅助/辅助治疗可切除非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床研究。

这是一项开放性、多中心的II期随机临床研究，旨在评估对于可切除的NSCLC患者，手术前AK112单药或联合化疗新辅助/辅助治疗是否可以改善手术病理缓解率。AK112在针对包括NSCLC、小细胞肺癌（SCLC）在内的各类型肺癌的早期临床研究中，表现出了良好的安全性和耐受性，也已经显示出优异的抗肿瘤效果。

AK112是全球领先进入III期临床研究阶段的同类药物，是继全球首创的凯得宁（PD-1/CTLA-4双特异性抗体，研发代号：AK104）进入审评阶段后，康方生物又一个率先进入后期临床阶段的全球首创双特异性抗体药物。

康方生物成立于2012年，专注于全程开发有自主知识产权的一类抗体创新药，拥有国内最丰富的创新产品管线之一，致力于成为国际一流抗体创新药企业，目前，在平台规模、软硬件设施、新药产品管线等方面在国内属于领先水平。2017年B轮融资获得高特佳领投，并于2020年4月24日在香港联交所主板成功上市。

微策生物：新型冠状病毒抗原自测试剂盒获欧盟CE证书

近日，微策生物自主研发的新型冠状病毒抗原自测产品获得公告机构签发的欧盟CE自测证书，这意味着该产品可在欧盟以及认可欧盟CE认证的国家的自测（家用）市场上全面销售。

微策生物推出的新型冠状病毒抗原自测试剂盒将进一步助力全球疫情防控，充分满足全球民众居家自我检测、自我管理的需求。均可由个人自行采集前鼻腔拭子样本进行操作，15分钟快速出结果，方便个人及家庭对新冠肺炎进行快速、及时的检测。

目前，微策生物已自主研发并上市多款新型冠状病毒检测试剂盒，包括：抗原检测试剂盒（胶体金法、免疫荧光法）、抗体检测试剂盒（胶体金法、免疫荧光法）、核酸检测试剂盒。已取得CE、澳大利亚TGA、印度尼西亚BNPB、荷兰CIBG、沙特MDMA、英国MHRA、新加坡HSA等多个国家认证。同时获得了多国政府的订单，例如澳大利亚、科威特、印度尼西亚、罗马尼亚等，得到了海外客户的一致好评。

微策生物成立于2013年，是一家专业的血糖监测以及POCT制造商和服务提供商，产品已出口至德国、意大利、英国、美国等60多个国家和地区，致力于成为全球POCT细分行业的领导者。2016年B轮融资获得高特佳领投。

博奥赛斯：满分通过全国临床检验室间质量评价

11月8日，博奥赛斯（天津）生物科技有限公司满分通过国家卫生健康委临床检验中心举办的2021年全国临床检验室间质量评价活动。项目涵盖：内分泌，心肌标志物，肿瘤标志物，肿瘤标志物Ⅱ系列。

部分项目报告

室间质量评价（EQA，external quality assessment），是多家实验室分析同一标本、并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果、以此评价实验室操作的过程。通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。

博奥赛斯成立于2010年，国内化学发光领域的行业领军者，是以化学发光为特色的体外诊断小巨人且，致力于成为亚洲领先的体外诊断产品供应商。2014年、2015年分别获得高特佳A轮和A+轮战略性投资。

关于高特佳投资

2001年高特佳投资在深圳成立，专注医疗健康产业投资，以战略性股权投资为主导，投资覆盖并购、PE、VC、天使等全阶段。拥有国内规模最大的专业医疗投资团队之一，构建医疗健康产业投资生态平台，致力于成为具有全球影响力的医疗健康投资机构。

资产管理规模超200亿元，医疗健康产业基金25支（含美元基金），先后投资150余家企业（其中医疗健康企业80余家），并推动了31家企业成功上市。

高特佳投资业务立足中国，面向全球，在深圳、上海、北京、南京、香港等地建立运营中心，致力于在全球范围内投资优秀医疗健康企业，为全球资本和医疗企业嫁接中国动力，协助创业者成就伟大企业。

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