医药生物观察第26期｜三季报：净利润总额第三季度下滑（板块估值持续调整）

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本文来源：时代商学院 作者：雷映

时代商学院研究员 雷映

市场表现

上月（10月8日—10月29日），沪深300指数上涨0.87%，A股医药生物行业指数（申万一级）下跌4.09%，跑输沪深300指数4.96百分点。其中，中药、化学制药、医疗器械、生物制品、医药商业、医疗服务六个申万二级子行业周涨幅分别为-0.06%、-3.01%、-4.05%、-4.26%、-4.41%、-7.7%，医药板块持续继三季度以来的估值调整，尤其是医疗服务板块10月跌幅近8%。

在28个申万一级行业中，医药生物行业指数涨幅在2021年10月涨幅排名中位列第24，跌幅仅次于采掘、钢铁、房地产、公用事业四个行业。截至2021年10月29日，医药生物行业指数2021年年涨幅为-9.49%，跑输沪深300指数3.24个百分点，在申万一级行业中排名第22。

2021年10月，A股医药生物行业中，剔除新股，涨幅前三分别为漱玉平民（48.95%）、ST百花（29.48%）、东阳光（25.03%）；跌幅前三分别为康众医疗（-33.63%）、莱美药业（-32.21%）、百克生物（-31.06%）。

政策要闻

【卫健委发布《儿童青少年近视防控适宜技术指南（更新版）》】10月11日，国家卫生健康委发布《儿童青少年近视防控适宜技术指南（更新版）》。新版《指南》坚持预防为主，要求实施经典的三级预防措施。新版《指南》完善中小学生视力定期筛查制度，更新筛查频率为每学年不少于2次，细化视力筛查年龄范围，补充学龄前儿童远视储备不足筛查方法及中小学生裸眼视力下降（≥4.9）筛查技术流程，增加无条件配备电脑验光仪的地区筛查近视方法。（健康中国）

【卫健委发布关于印发医疗机构药学门诊服务规范等5项规范的通知》】10月13日，国家卫生健康委办公厅发布《关于印发医疗机构药学门诊服务规范等5项规范的通知》。5项规范包括：医疗机构药学门诊服务规范、医疗机构药物重整服务规范、医疗机构用药教育服务规范、医疗机构药学监护服务规范和居家药学服务规范。《通知》立足于规范服务行为、保障服务质量，分别给出了不同药学服务的定义，明确了适用医疗机构的范围，规定了提供相应药学服务应当符合的基本要求，以及服务对象、工作内容、质量管理与评价改进等。（健康中国）

【国家卫健委和国家中医药管理局联合印发《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）》】10月14日，国家卫生健康委和国家中医药管理局联合印发《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）》，明确了“十四五”时期公立医院高质量发展的8项具体行动。具体包括：1.建设高水平公立医院网络。2.建设临床重点专科群。3.建设高质量人才队伍。4.建设“三位一体”智慧医院。5.实施医疗质量提升行动。6.实施患者体验提升行动。7.实施医院管理提升行动。8.实施临床科研提升行动。（健康中国）

【国家医保局：正研究自费疫苗可划个人医保】10月15日，国家医保局在答复人大代表“关于使用医保个人账户支付非免疫规划疫苗的建议”时表示，将研究把部分非免疫规划疫苗纳入个人账户支付范围的可能性。国家医保局将按照中央深化医疗保障制度改革任务部署，完善基本医保、大病保险和医疗救助多层次医疗保障体系，指导地方巩固医保覆盖面和待遇水平，改进职工医保个人账户，建立健全门诊共济保障机制。（国家医保局）

【卫健委发布《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于深入推广福建省三明市经验,深化医药卫生体制改革的实施意见》】10月15 日，国家卫健委发布《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于深入推广福建省三明市经验 深化医药卫生体制改革的实施意见》。意见指出，将常态化制度化开展国家组织药品耗材集中带量采购工作，逐步扩大采购范围，力争2022 年底前采购药品通用名数超过300 个。“十四五”期末，每个省份国家和省级组织的集中带量采购药品通用名数要超过500 个。加强医疗机构采购和库存管理，适应集中带量采购要求。（国家卫健委）

【卫健委印发《“十四五”国家临床专科能力建设规划》】10月18日，国家卫生健康委印发《“十四五”国家临床专科能力建设规划》。规划提出，“十四五”期间将实施临床重点专科“百千万工程”。在国家层面，支持各省建设不少于750个国家临床重点专科建设项目。在省级层面，31个省份累计支持不少于5000个省级临床重点专科建设项目。在市（县）级层面，31个省份累计支持至少10000个地市级和县级临床专科能力建设项目。（健康中国）

【FDA批准新冠疫苗“混打”增强接种方案】10月21日，21日，FDA宣布，授权使用目前已经获得紧急使用授权或批准的新冠疫苗进行“混打”增强接种。FDA的“混打”增强疫苗接种授权是基于美国国家过敏和传染病研究所提供的临床试验数据、专家委员会的建议以及FDA对已有数据的分析。FDA认为，在适合接种的人群中，“混打”接种的已知和潜在效益大于已知和潜在风险。（医药IR观察）

【卫健委印发《三级医院评审标准（2020年版）实施细则》】10月21日，国家卫生健康委印发《三级医院评审标准（2020年版）实施细则》。《细则》明确各等次总得分要求和第二部分得分要求由各省（区、市）卫生健康行政部门确定，并规定了第三部分的最低得分比例。（健康中国）

【卫健委印发关于互联网诊疗监管细则（征求意见稿)公开征求意见的公告》】10月26日，国家卫生健康委印发《关于互联网诊疗监管细则（征求意见稿)公开征求意见的公告》。意见提出，医疗机构应当对开展互联网诊疗活动的医务人员进行实名认证，确保医务人员具备合法资质。医师接诊前需进行实名认证，确保由本人接诊。其他人员、人工智能软件等不得冒用、替代医师本人接诊。社会公众可通过电子邮箱、信函、传真方式反馈意见，意见反馈截止时间为2021年11月26日。（国家卫健委官网）

【卫健委印发《关于开展康复医疗服务试点工作的通知》】10月27日，国家卫生健康委印发《关于开展康复医疗服务试点工作的通知》，确定北京市、天津市、河北省、上海市、江苏省、浙江省、江西省、山东省、河南省、湖南省、广东省、海南省、重庆市、四川省、宁夏回族自治区作为康复医疗服务试点地区。试点时间为2022年1月~12月。（卫健委官网）

【中央军委办公厅印发《军人及军队相关人员医疗待遇保障暂行规定》】10月27日，中央军委办公厅印发《军人及军队相关人员医疗待遇保障暂行规定》，自2022年1月1日起施行。《规定》明确，实现军人配偶免费医疗、军官军士父母和配偶父母优惠医疗。（健康中国）

【进一步强化当前新冠病毒核酸检测服务和《新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案（试行第三版）》印发】10月26-27日，国务院联防联控机制医疗救治组分别发布《关于进一步强化当前新冠病毒核酸检测服务的通知》（简称《通知》）和印发《新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案（试行第三版）》（简称《方案》）。《通知》明确，核酸检测机构要向社会提供24小时核酸检测服务，发挥核酸检测仪器设备最大效能，在规定的反馈时间基础上，进一步缩短核酸检测结果报告时间。特别是对“愿检尽检”人群的核酸检测，要力争在6小时之内报告结果。与此同时，《方案》增加无症状感染者招募要求，明确无症状感染者核酸检测初次阳性时间不少于3周。在临床应用上，进一步细化恢复期血浆临床应用适应证，明确恢复期血浆主要用于病情进展较快、具有高危因素的普通型以及重症、危重症新冠肺炎患者。（健康中国）

【广东省多地药店停售37种药，全面启动3-11岁人群接种新冠疫苗】10月10日，广东省多地发布通告，即日起至10月20日，零售药店停售37种药，涉及风寒感冒颗粒、双黄连、板蓝根、阿咖酚散、酚咖片等药品。根据国家、省联防联控机制统一部署，10月27日，广东全面启动3岁-11岁人群新冠病毒疫苗接种。（药店经理人）

企业要闻

【溢多利全资子公司利华制药被FDA解除进口警示】10月8日，溢多利（300381.SZ）公告旗下全资子公司河南利华制药有限公司（以下简称“利华制药”）被美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）接触进口警示。利华制药于2018年4月20日收到美国FDA进口警示，被列入进口禁令66-40，其生产的原料药将会暂时被禁止进入美国市场，直至利华制药再次通过美国FDA检查并符合GMP要求。利华制药于2021年7月7日至7月13日接受了美国FDA的现场检查，并以零缺陷(NAI)的结果通过cGMP检查，并于近日收到了美国FDA发布的解除利华制药进口禁令66-40的信函。上述进口警示的解除，代表利华制药生产的原料药恢复出口美国市场，给利华制药的发展带来新的机遇，有利于公司拓展美国市场业务，进一步提升市场竞争力（上市公司公告）

【华东医药全资子公司英国Sinclair签署产品独家许可协议】10月7日，华东医药（000963.SZ）发布公告称，英国全资子公司SinclairPharmaLimited（以下简称“Sinclair”）与比利时KiOmed Pharma SA（以下简称“KiOmed”）签署产品独家许可协议，Sinclair获得KiOmed 4款在研的全球创新型KiOmedine壳聚糖医美产品以及后续开发的全部壳聚糖相关产品（以下简称“许可产品”）于除美国以外的全球其他区域（以下简称“许可区域”）在皮肤医美领域的独家许可，包括利用KiOmed相关知识产权进行研发、生产及商业化权益。Sinclair将向KiOmed支付首付款400万欧元，以及最高不超过1000万欧元的研发注册里程碑付款，和约定比例的净销售额提成费。（上市公司公告）

【普利制药多款产品获得境外市场许可】10月，普利制药（300630.SZ）分别于10月7日公告旗下产品注射用伏立康唑获得澳大利亚药物管理局（TGA）上市许可，于10月10日公告旗下产品左乙拉西坦注射用浓溶液获得马来西亚药品管理局批准通知，于10月22日公告地氯雷他定干混悬剂获得德国上市许可，于10日30日公告旗下产品注射用伏立康唑获得哥斯达黎加卫生部上市许可。（上市公司公告)

【华海药业：旗下两处生产基地通过美国FDA检查】华海药业分别于10月9日、10月26日公告旗下临海汛桥生产基地、临海川南生产基地通过FDA CGMP检查。其中，因受2018年下半年美国进口禁令的影响，到目前为止该公司临海川南生产基地生产的原料药产品以及使用川南生产基地生产的原料药制成的制剂产品均没有出口到美国。（上市公司公告）

【耗时5年，康辰药业2196万元打水漂】10月9日，人福医药（600079.SH）公告其全资子公司Epic Pharma, LLC（以下简称“Epic Pharma”）收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于磷酸奥司他韦胶囊的批准文号，磷酸奥司他韦胶囊用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗和成人及13岁（含13岁）以上青少年的甲型和乙型流感的预防。Epic Pharma于2020年提交磷酸奥司他韦胶囊的ANDA申请，累计研发投入约为140万美元。根据IQVIA数据统计，2020年该药品在美国市场的总销售额约为1.4亿美元，本次磷酸奥司他韦胶囊获得美国FDA批准文号标志着Epic Pharma具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响。（上市公司公告）

【长春高新控股子公司金妥利珠单抗注射液获得美国FDA孤儿药认定】10月14日，长春高新（000661.SZ）公告，其控股子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）的产品金妥利珠单抗注射液获得了美国食品药品监督管理局（FDA）用于治疗急性髓系白血病的孤儿药资格认定。在美国，罕见疾病是指境内患病人数少于20万人的疾病。自1983年以来，美国通过《孤儿药法案》的实施，给予企业相关政策扶持，以鼓励罕见病药品的研发。本次金妥利珠单抗注射液（gentulizumab）获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，将有助于该药物在美国的后续研发及商业化开展等方面享受一定的政策支持，包括享有临床试验费用税收减免、免除上市申请费用、获得研发资助等，特别是批准上市后可获得美国市场7年独占权。（上市公司公告）

【万东医疗非公开发行股票获证监会批复】10月14日，万东医疗（600055.SH）公告称，该公司于近日收到中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）出具的《中国证监会行政许可申请受理单》（受理序号:212707）。中国证监会对公司提交的上市公司非公开发行股票行政许可申请材料进行了审查，认为申请材料齐全，决定对该行政许可申请予以受理。。（上市公司公告）

【万泰生物二价HPV疫苗通过WHO的PQ认证】10月16日，万泰生物（603392.SZ）公告称，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称“万泰沧海”）收到世界卫生组织（以下简称“WHO”）出具的公函，确认其自主研发的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（以下简称“二价HPV疫苗”）通过了WHO Prequalification（即WHO疫苗资格预审，以下简称WHO PQ认证）。

二价HPV疫苗为万泰沧海自主研发的预防用生物制品，2019年12月30日获得国家药品监督管理局批准取得药品注册批件，并于2020年5月在中国境内（不包括港澳台地区）正式上市销售，是国内首个、世界第四支预防宫颈癌产品。WHO PQ认证，是WHO对疫苗产品和供应商的资质确认和资格考察，此次获批认证，标志着该公司疫苗产品的安全性、有效性和质量得到了WHO的确认和认可，疫苗技术、质量均达到国际一流水平，有助于二价HPV疫苗的国际市场开拓。10月16日，该公司已发布了用于扩疫苗产能的非公开定增方案。（上市公司公告）

【嘉应制药解聘董秘】10月19日，嘉应制药（002198.SZ）发布公告称，2021年9月30日，董事会秘书徐胜利先生利用职务之便，未经董事会多数董事同意，擅自向深圳证券交易所提交以董事会名义起草的关注函回复公告，严重干扰公司董事会正常的工作秩序。为保障公司董事会正常的工作秩序，同意解聘徐胜利先生董事会秘书、副总经理职务，解聘后徐胜利先生除担任董事职务外，不在公司担任其他任何职务。（上市公司公告)

【爱尔眼科收购多家眼科医院】10月19日，爱尔眼科（300015.SZ）发布公告称，拟收购爱尔安星所持有的鞍山爱尔55%的股权、沧州爱尔51%的股权、阜阳爱尔51%的股权、廊坊爱尔72.7273%的股权、秦皇岛爱尔80%的股权。经交易各方协商一致，鞍山爱55%股权交易价格为4661.25万元，沧州爱尔51%股权交易价格为8672.55万元，阜阳爱尔51%股权交易价格为3938.22万元，廊坊爱尔72.7273%股权交易价格为4727.27万元，秦皇岛爱尔80%股权交易价格为5905.6万元。该公司表示，本次交易有利于尽快完善区域市场布局，形成规模效应，进一步深化在全国各地的“分级连锁”体系，巩固和提升公司的领先地位。（上市公司公告）

【亚辉龙：共包括14个产品取得IVDR CE认证】10月22日，亚辉龙（688575.SH）发布公告称，公司于近日收到了由BSI Group The Netherlands B.V.签发的IVDR CE证书,共包括游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）、甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法）等14个产品。新的欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR, EU 2017/746）将替代原欧盟体外诊断医疗器械指令（IVDD, 98/79/EC）对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。本次为公司第一次获得IVDR CE证书，根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定，上述14个产品已经具备进入欧盟市场的必要条件。（上市公司公告）

【*ST济堂：四年虚增收入，收到监管工作函，存退市风险】10月30日，*ST济堂（600090.SH）发布公告称，公司因涉嫌信息披露违法违规，被中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）立案调查。公司于2021年10月24日收到中国证监会《行政处罚及市场禁入事先告知书》（处罚字【2021】90号）（以下简称“《告知书》”），根据《告知书》，公司可能触及重大违法类强制退市情形。根据《告知书》，公司2017年度至2019年度虚增净利润，扣除虚增净利润后，公司2017年至2020年连续四年净利润为负。（上市公司公告）

【迈瑞医疗前三季度实现营业收入193.92亿元】10月20日，迈瑞医疗（300760.SZ）发布三季报，2021年前三季度，该公司实现营业收入193.92亿元，同比增长20.72%，实现归母净利润66.63亿元，同比增长24.23%。其中，2021年第三季度，该公司实现营业收入66.13亿元，同比增长20.25%，实现归母净利润23.18亿元，同比增长21.42%。（上市公司公告）

【恒瑞医药第三季度收入、净利润双降】10月20日，恒瑞医药（600276.SH）发布三季报，2021年前三季度，该公司实现收入201.99亿元，实现净利润42.07亿元，同比分别增长4.05%、-1.21%。2021年第三季度，该公司实现收入69.01亿元，实现净利润15.4亿元，同比分别下降14.84%、下降3.57%。目前，恒瑞医药有6个第三批集采中标品种（非布司他、卡培他滨、来曲唑、盐酸坦索罗辛、塞来昔布、氨溴索）从2020年11月开始执行集采价，判断对该公司2021年全年业绩影响较大。（上市公司公告）

【月度观察】三季报总结：净利润总额在第三季度下滑，板块估值持续调整

10月，按照申万一级行业分类，A股市场401家医药生物行业上市公司均发布了2021年三季报。时代商学院分类统计已发布的三季度报告财务数据，剖析业绩变动背后的行业格局演变。

2021年前三季度，A股医药生物上市公司实现营业收入总额1.656万亿，净利润总额1888.2亿元，同比分别增长18.15%、25.89%，相较于2020年前三季度营业收入总额、净利润总额同比分别增长4.12%、28.56%，收入端的增速在疫情基本控制后得到恢复，但净利润端的增速相对落后，主要是2020年疫情冲击下带来的全球市场需求大幅提升了盈利能力。整体而言，2021年前三季度，A股医药生物板块维持了较为稳健的业绩高增长。

按申万三级子行业分类统计各子行业营业收入占营业收入总额的比例结构，医药流通、化学制药、中药三个子行业的收入占比分别高达37%、18%、15%，合计比例达70%，而原料药、体外诊断、医疗耗材等其他三级子行业的收入占比均在5%以下。按申万三级子行业分类统计各子行业净利润占净利润总额的比例结构，化学制剂、中药、体外诊断、医疗耗材四个子行业的净利润占比分别为17%、14%、13%、11%，医药流通、疫苗、医疗设备三个子行业的净利润占比则为9%、8%、7%，医疗研发外包、原料药等其他子行业的净利润占比则在5%及以下。对比分析收入结构、净利润结构，不难发现，体外诊断、医疗耗材虽然在收入结构中的占比不高，但在净利润结构中的占比较高，相较于其他子行业，有更突出的盈利能力。

从各三级子行业看，A股医药生物上市公司的业绩呈现较为明显的结构性分化。首先，与防疫需求紧密相关的疫苗、诊断服务、体外诊断行业均在2021年前三季度实现了35%以上的营收增速、45%以上的净利润增速，其中受益于新冠疫苗接种的不断普及，疫苗行业的净利润增速高达105.6%,康希诺、智飞生物、康泰生物、欧林生物前三季度的净利润增速均实现翻倍式增长，目前康希诺、智飞生物、康泰生物均有在海内外销售新冠疫苗。

疫苗、诊断服务、体外诊断在2021年第三季度的单季度的业绩增速较前三季度总体增速出现了一定程度的下滑，单季度的营业收入增速分别为61.7%、25.4%、20.9%，净利润增速分别为45.02%、22.4%、12.09%，除疫苗仍维持较高增速外，诊断服务业及体外诊断业的业绩增速均出现了一定下滑，这与我国防疫节奏相关，上半年各地疫情出现散点式爆发提振了疫情检测需求，随着疫苗接种率不断提高，疫情相关的检测需求或将逐步下滑。

除防疫相关子行业外，与医药研发相关的科学服务产业链板块，医疗研发外包业亦实现了较高的业绩增长。作为契合我国医药产业链创新升级和研发、生产领域内的“卖水人”，医药研发相关的科学服务产业链一方面在国际市场竞争中拥有有独特的工程师红利、价格竞争优势以及核心市场优势，另一方面也受益于国内疫情基本控制后的稳定市场环境，以及医药企业尤其是生物制药产业在科研上的大力投入。2021年前三季度，医疗研发外包业的营收增速分别为40.48%，净利润增速分别为46.88%，2021年第三季度的营收增速为32.02%、26.51%。

后疫情时代，经营活动的逐步恢复，带动了门诊量、医药商业经营规模的恢复，2021年以来医院终端门诊量较2019年有所增长，这为医院、血制品、其他生物制品、医药商业四个子行业提供了恢复式增长的基础，2020年前三季度医院、血制品、其他生物制品、医药商业的营收增速分别为-8.17%、6.18%、-10.88%、0.75%，2021年前三季度其营收增速则分别为29.9%、21.36%、28.11%，18.55%，净利润增速分别为158%、23.68%、85.72%、16.18%，相较2020年业绩恢复明显。但从医院端的病床使用率看，终端医疗服务的业务规模尚未完全恢复至疫情以前的水平，且从2021年第三季度的业绩增长趋势看，除血制品外，医院、其他生物制品、医药商业的收入规模或净利润规模都有出现同比下滑的迹象。

受集采常态化和集采扩围影响，化学制剂、原料药、中药板块的业绩持续承压，2021年前三季度的营收增速分别为10.53%、13.74%、11.06%，净利润增速分别为4.71%、-3.47%、20.58%，中药板块的净利润高增长主要源于2020年的低基数效应。从2021年第三季度看，中药板块出现了营收、净利润同比双下滑，化学制剂和原料药的收入增速、净利润增速低于5%。

2020年，在疫情防控中作为“防疫物资”战略储备点的线下药店业，以及为对抗疫情集中扩建传染病医院带来终端需求冲击的医疗设备业、医疗耗材两个子行业，受制于2020年的高基数效应，在2021年来业绩仍维持了稳定增长，但增速出现回落。2021年前三季度，医疗设备、医疗耗材、线下药店的营收增速分别为17.32%、17.72%、13.71%，净利润增速分别为10.29%、20.64%、6.88%。2021年第三季度，医疗耗材出现营收、净利润同比下滑25%以上，医疗设备、线下药店虽然收入端维持了10%以上的增速，但医疗设备第三季度的净利润同比仅增长1.48%，线下药店第三季度的净利润同比下滑10.63%。

综上，2021年前三季度，围绕疫情防控、疫苗接种和创新研发，医药板块总体上维持了较为稳健的业绩增长，但随着集采全面扩围、终端医疗需求尚未完全恢复以及疫情防控进入常态化操作，各三级子行业的业绩增长分化加剧。2021年第三季度，医药板块的总体业绩出现了下滑，其中，A股医药生物上市公司实现营业收入总额5606.4亿元，净利润总额560.01亿元，同比分别增长8.35%和下滑2.47%。相较于2020年第三季度营业收入总额、净利润总额同比分别增长13.6%、58.14%，2021年第三季度，A股医药生物上市公司总体的收入增长出现较为明显的增速下滑，而净利润总额则在2020年高基数效应下出现了下滑。

这或许就是10月A股医药板块持续回调估值的深层次原因。

【本月关注】

全球新冠疫情、政策动态、上市公司三季度业绩预告

【风险提示】

政策风险，监管动态，医疗安全事故

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