广州市瑞美医疗美容门诊部有限公司使用未注册医疗器械被罚近9万

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国家药监局曝光的6起违法典型案例显示：2021年3月10日，广州市白云区市场监督管理局执法人员在对广州市瑞美医疗美容门诊部有限公司现场检查时，发现当事人在经营场所存放无中文标识的相关产品。经调查，根据涉案产品的结构组成、预期用途、工作原理等，涉案产品应当按照第三类医疗器械管理。当事人存在使用未依法注册第三类医疗器械的行为，其涉案产品货值共计11900元。依据《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第六十六条第一款第（三）项、第六十八条第（二）项的规定对当事人作出行政处罚：1.责令当事人改正未建立并执行医疗器械进货查验记录制度的行为并给予警告；2.责令当事人改正使用未依法注册医疗器械的行为；3.没收当事人违法使用的医疗器械；4.罚款89250元。

广州市瑞美医疗美容门诊部有限公司成立于2018年01月11日，注册地位于广州市白云区棠景街机场路581号穗景大厦B栋11层，法定代表人为李军。经营范围包括门诊部（所）;非许可类医疗器械经营。

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