东北制药注射用泮托拉唑钠获药品补充申请批件

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新京报讯（记者 张兆慧）12月11日，东北制药发布公告称，公司全资子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于注射用泮托拉唑钠的《药品补充申请批件》。

经审查，注射用泮托拉唑钠申请事项符合药品注册的有关要求，国家药监局同意辽宁天龙药业注射用泮托拉唑钠品种技术转让至沈阳第一制药，发给药品批准文号，同时注销辽宁天龙药业该品种的药品批准文号。

本次东北制药新获批的注射用泮托拉唑钠（80mg）适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合型胃溃疡等急性上消化道出血的治疗。国家药监局数据库显示，目前国内有多个厂家的剂型获得批准上市，已批准的剂型有注射剂（包括冻干粉针及无菌分装）、肠溶胶囊、肠溶片及肠溶微丸胶囊，其中粉针国产文号为115个，进口文号1个。

东北制药表示，药品文号现已由辽宁天龙药业成功转移至沈阳第一制药，可进一步完善公司产品结构，对公司发展具有积极意义。

编辑 岳清秀 校对 刘军

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