“中药饮片不合格率高”瓶颈如何突破

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【制药网 行业动态】根据相关报告显示，2019年我国中药饮片加工市场销售收入超过2700亿元，预计到2020年中药饮片市场需求将超过3500亿元，中药饮片产业市场容量正在不断增大。

中药饮片是我国特有的工业产品，是中药产业的一个重要组成部分和关键环节，既是终端产品，又是中成药的原材料。但是在发展过程中，中药饮片却往往成为“不合格”重灾区。如近日哈尔滨市场监管局经检查、抽检，发现6批次中药饮片不合格；而山东省市场监管局发布今年第7期药品质量抽检通告，经核查确认，标示12家生产企业(配制单位)的13个品种共15批次药品，经抽检不符合标准规定，全部都是中药饮片。

有医生表示，不合格的中药关系到疗效，一旦流到医院或药店被消费者购买，很有可能危及生命安全，对中医药行业的生存和发展也不利。而从各地发布的药品质量公告中可以看到，中药饮片的质量问题不容乐观。那么中药饮片为何频现质量问题？业内表示，这与多种原因有关，其中中药饮片缺失是重要原因之一。

“多年来，中药饮片标准化的缺失导致中医药行业乱象丛生，以至于产生‘中医亡于中药’的消极说法。作为中药行业的核心环节之一，由于缺乏标准制约，中药饮片已然成为不合格产品的‘重灾区’。”业内人士如是表示。因此提高中药饮片标准化建设刻不容缓。

不过值得庆幸的是，尽管中药饮片标准问题还存在一定的缺陷，但是相关标准也正在不断的完善。如2020年版中国药典对中药饮片也做出了更严格的限制。据悉，该版药典对中药饮片的标准进行了重点修订和完善，共修订250余个饮片质量标准，以保障饮片的质量和临床用药。

笔者还获悉，近日，国家药典委员会网站上还正式公示了《全国中药饮片炮制规范》头批88个品种草案，其中就囊括了桐君堂中药参与制定的胆南星、菊花、肉豆蔻、延胡索等4个品种。

可见，国家正在不断推动中药饮片标准化建设。与此同时，一些企业也日渐注重中药标准化建设，推进传统中药现代化技术发展。如某企业表示，公司自实施“六味地黄丸标准化建设”至今，通过对山茱萸等六种药材种植生产过程、六味地黄丸关键生产技术环节的研究，建立从种子种苗、中药材、中药饮片直至六味地黄丸(浓缩丸)系列标准及生产技术规范共38个，保证六味地黄丸(浓缩丸)生产过程各个环节过程规范化，为产品提供技术支撑。公司还实现从基地药材、到中药饮片，中成药全流程的业务管理和质量溯源管理，对内统一管理，对外全面展示。

如今中药产业迎来黄金发展期，中药饮片产业市场容量也不断增大，预计到2020年中药饮片市场需求将超过3500亿元。但是如何突破“中药饮片不合格率高”这个瓶颈，还需要国家和企业共同努力，协同发展。一方面，国家需要不断出台新的标准，并加强监管力度，另一方企业也要加强自律，严格把控质量风险，要从种植、生产、加工、流通等环节来打破僵局。

图文来源：制药网

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