新区企业自主研发新药获准上市（为国内首个获批的季节性过敏性鼻炎中药新药）

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滨城时报讯（记者 王梓）近日，国家药品监督管理局批准了新区企业天津东方华康医药科技发展有限公司自主研发的新药益气通窍丸上市。该药是国内首个获批的专治季节性过敏性鼻炎的中药新药。

据了解，中药创新药研发周期长，审评难度大，因此近年来中药新药获批品种极少，2020-2021年全国仅有5件中药新药获批。益气通窍丸是近年来少有获批的1.1类中药新药，也是天津市自2020年以来获批的首款1.1类中药新药。

天津东方华康医药科技发展有限公司于2010年8月在经开区注册成立，携6类（现1.1类）中药新药研究项目入驻天津国际生物医药联合研究院。历时多年的自主研发、临床及申报工作，近日正式取得国家药品监督管理局颁发的中药新药药品批准证明。益气通窍丸是在临床经验方基础上研制的中药新药复方制剂，不仅为过敏性鼻炎患者提供了一种全新的有效治疗手段，也填补了中成药治疗肺脾气虚过敏性鼻炎的空白。

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【来源：天津市滨海新区工业和信息化局】

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