护航“医美”（黑龙江鸡西开展可用于医疗美容医疗器械专项整治）

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中国质量新闻网讯 为回应广大消费者殷切期盼，打击可用于医疗美容医疗器械的违法行为，黑龙江省鸡西市市场监督管理局按照“四个最严”要求，在全市范围内开展可用于医疗美容医疗器械专项整治工作，严厉惩治违法违规行为，不断净化全市医疗美容医疗器械市场秩序。

整治工作从以下四个方面出发：

1.掌握检查要点，摸清监管底数

组织医疗器械监管人员参加省药监局可用于医疗美容医疗器械专项整治培训班，集中学习掌握可用于医疗美容医疗器械产品名录及检查要点；与鸡西市卫健委沟通协调，确认全市9家医疗美容单位详细信息，为精准开展整治工作打下良好基础。

2.开展专项督导，形成高压态势

成立由医疗器械监管科和综合执法支队组成的联合督导组，由分管领导带队，督导各县（市）、区市场监管部门在全市范围内开展可用于医疗美容医疗器械专项整治工作，彻查非法渠道产品，打击违法违规使用医疗器械行为，形成高压整治态势。

3.聚焦社会关注，彻查重点环节

执法人员采取不打招呼、直奔现场的方式，对医疗美容机构医疗器械经营使用环节进行检查，重点检查有无购进、使用未备案的医疗器械，有无使用未依法注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，有无不按照医疗器械产品说明书使用医疗器械等行为。同时，督促医疗美容机构做好医疗器械进货查验和销售记录，保证购销信息可追溯。

4.分析问题原因，探索长效机制

针对检查中存在的问题，研究制定下一步监管计划。即：加强对医疗美容机构使用医疗器械的专业指导，加大《医疗器械使用质量监督管理办法》宣传力度，督促其落实主体责任；强化可用于医疗美容医疗器械监管，加大违法违规行为的查处力度；探索长效监管机制，净化全市医疗美容医疗器械市场秩序。

截至目前，鸡西市共检查高频电刀、麻醉机、灌肠机、电动吸引器等大型医疗器械19台次，抽查可吸收性外科缝线、一次性使用输液器等其他医疗器械12批次。检查中发现2家医疗美容机构未建立购进医疗器械查验制度，执法人员当场给予警告，并责令改正；1家医疗美容机构涉嫌使用过期医疗器械，执法人员对过期医疗器械当场采取行政强制措施，并予以立案调查。（供稿：黑龙江省市场监管局）

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