注意 停止生产（销售 使用并召回 多款儿童常用药被叫停）

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国家药监局最新公告

小儿酚氨咖敏颗粒、氨非咖片

复方氨基比林茶碱片

氨林酚咖胶囊、氨咖敏片、

丁苯羟酸乳膏、

小儿复方阿司匹林片、氨非咖敏片

等8个品种药品

11月16日起

停止生产、销售、使用并进行召回

国家药品监督管理局决定自即日起停止上述8个品种在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

（图表来源自国家药监局官网，央广网发）

此次注销的8个品种药品，共涉及64个批准文号。

其中小儿酚氨咖敏颗粒涉及药企最多，包含37条相关批准文号，资料显示， 小儿酚氨咖敏颗粒为一款解热镇痛药，用于儿童发热、头疼、关节痛等感冒症状。

公告内容中指出：根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对小儿酚氨咖敏颗粒、氨非咖片、复方氨基比林茶碱片、氨林酚咖胶囊、氨咖敏片、丁苯羟酸乳膏、小儿复方阿司匹林片、氨非咖敏片等8个品种开展了上市后评价，评价发现这些药虽然存在一定的疗效，但同时也会引起部分不良反应，甚至是严重的不良反应。

儿童用药需谨慎

例如 小儿酚氨咖敏颗粒、氨咖敏片 ，均为复方制剂，主要成分为氨基比林、对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏。这两个药均存在多项禁忌、不良反应以及注意事项。一直以来对多类患者明确标示需要禁用，例如新生儿、早产儿、胃溃疡患者、孕妇等，使用或会造成严重不良反应，长期服用可造成依赖性，并产生耐受；服用之后也会与多种成分相互作用，影响药效。这类药物标榜着小儿用，但实际上成分对孩子来说并不安全，副作用较大，正作用较小，综合评价之后使用价值并不高而且存在严重风险隐患，退出市场是迟早的事。同时像 小儿复方阿司匹林片 这种复方感冒药都是不推荐给孩子使用的，国家此次也一并注销了。

“退烧神药”退出市场

值得注意的是，此次的名单中出现的 氨非咖片 ，作为一种解热镇痛药，属非甾体抗炎药，具有解热、镇痛及抗炎抗风湿作用。该药成分内含 氨基比林、非那西丁、咖啡因 ，这类成分早在1953年，欧洲许多国家就调查证实服用了含非那西丁成分的退烧药，会造成肾病患者的增加。在我国虽然修订了说明书，但是一直未对药物全面禁用，不良反应也屡有发生，国内生产该药的企业多达13家。

这批药物中还包括 丁苯羟酸乳膏 这种外用药，据悉该药适用于湿疹、神经性皮炎。但因为存在较多不良反应和过敏事件此次也在注销名单中，此前这类药常被推荐适合妇女和儿童使用。

我局通过 零售药店全场景智控系统 在全市比对查找，发现浦江某一家药店销售丁苯羟酸乳膏，第一时间有效控制下架召回，形成风险闭环。 目前，全市药店均无这八类药品的销售，老百姓可放心购药。居民家中如有此类药品，请即时作有害垃圾处理。

来源：食药法苑、山西卫视、药品流通处

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