重磅 癌症“治愈”之路（PD 1免疫疗法公布最新数据：超20%晚期肺癌患者活过5年）

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对肺癌乃至所有癌症患者来说，这都是一个好消息。

就在今晚，默沙东公司宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗单药治疗晚期非小细胞肺癌的5年疗效及安全性详细数据。该数据也在近日召开的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上披露，全球3万多医学专业人士共同见证肿瘤治疗史上这个激动人心的阶段成果：晚期肺癌患者使用PD-1抗体治疗，5年生存率最高可达29.6%。换言之，超20%的肺癌晚期患者活过5年，实现临床“治愈”。

有媒体由此直呼，我们似乎距离“治愈”癌症又近了一步。

PD-1免疫治疗药物，是近几年肿瘤治疗领域的重大进展。2018年的诺贝尔生理/医学奖就是颁给免疫治疗相关成果。

本次公布的数据是KEYNOTE系列首个研究帕博利珠单抗（Keytruda）用于晚期非小细胞肺癌的5年生存数据。

这项研究中，初治患者使用Keytruda作为一线治疗的5年总生存率（OS）为23.2%，经治患者使用Keytruda作为后线治疗的5年OS为15.5%。

换言之，经过5年随访，晚期肺癌患者使用PD-1抗体Keytruda治疗，15.5%-23.2%的患者依然健在，达到临床“治愈”。

作为帕博利珠单抗在肺癌领域随访时间最长的数据，这些结果在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的官方新闻发布会以及6月2日的壁报讨论环节进行了分享。

“肺癌是癌症死亡的首要原因，过去美国晚期非小细胞肺癌患者的5年生存率约为5%。”加州大学洛杉矶分校琼森综合癌症中心医学副教授Edward B. Garon博士介绍，看到KEYNOTE-001研究证实帕博利珠单抗用于初治患者的5年OS达23.2％，经治患者达15.5％，作为一名医生是深受鼓舞的。

这个临床试验代号为-Keynote 001，共招募了550名晚期非小细胞肺癌患者，包括101位初治患者和449位经治患者。

临床数据：

针对初治患者，使用Keytruda作为一线药物，总的五年生存率23.2%。其中，PD-L1高表达患者（大于50%）为29.6%，PD-L1中表达患者为15.7%。

针对经治患者，使用Keytruda作为二线及后线药物，总的五年生存率15.5%。其中，PD-L1高表达患者（大于50%）为25%，PD-L1中表达患者（1-49%）为12.6%，PD-L1低表达患者（小于1%）为3.5%。

除了PD-1抗体单药，现在还有PD-1联合化疗或靶向治疗等联合疗法，临床医生发现，也有更高的效率。

中国癌症患者已能用上此类先进的免疫治疗方法。

截至目前，在我国，中国国家药品监督管理局批准的帕博利珠单抗的适应症为用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗，以及联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

“帕博利珠单抗联合标准化疗作为一线方案治疗转移性非鳞非小细胞肺癌适应症的获批，在我国晚期肿瘤治疗历史上具有里程碑式的意义。”广东省肺癌研究所名誉所长、广东省人民医院终身主任吴一龙教授曾说道，这标志着肿瘤免疫治疗在国内正式成为与手术、放疗、化疗和靶向治疗并驾齐驱的一种主流的晚期肺癌治疗方案。

除肺癌，在晚期恶性黑色瘤中，PD-1抗体药物也展现出了“长期生存”的优异临床数据。今年1月，《Annals of Oncology》杂志公布了PD-1抗体Keytruda针对晚期恶性黑色素瘤患者的5年随访数据，这是一个大型的1期临床试验，结果发现5年生存率达到34%。

更为可喜的是，目前，我国国内已有多个PD-1抗体药物上市，除进口的Keytruda和Opdivo，还有国产的君实拓益、信达的达伯舒和恒瑞的艾立妥。据了解，这些药物大都公布了慈善援助方案，可以让更多癌症患者买得起、用得起。

作者：唐闻佳

编辑：沈湫莎

责任编辑：顾军

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